QM Quality-Inspection mit GenAI-Befundunterstützung
QM-Prüfplan-Konsolidierung + Befund-Workflow-Standardisierung, optional ergänzt um GenAI-Befundunterstützung mit Confidence- Markern und Review-Queue. Wir bringen den QM-Standard sauber in S/4 und automatisieren das Routine-Auge nur dort, wo der Qualitätsbeauftragte Zeit gewinnt – kein Ersatz für den Experten, sondern eine Vor-Sortierung.
Warum QM in S/4 oft neu gedacht werden sollte
QM ist über die Jahre in vielen Werken zu einer organischen Sammlung von Prüfplänen, Stichproben-Strategien und Befund- Workflows geworden. Pro Werk eine eigene Logik, pro Produkt- Familie eine Eigenheit, pro Lieferant eine Sonderregel. Das funktioniert solange ein erfahrener QM-Lead die Komplexität im Kopf trägt. Bei Personal-Wechsel, Werks-Konsolidierung oder S/4-Migration bricht das Modell.
Eine QM-Standardisierung ist die Arbeit, die hinter einer S/4-Migration steht – und ist oft der wichtigste Hebel, weil sie nicht nur technisch wirkt, sondern auch organisatorisch (Audit-Trail, Lieferanten-Score, Qualitäts- Reporting).
So gehen wir vor
1. Prüfplan-Konsolidierung (Discover)
Wir laufen über die heutigen Prüfpläne pro Werk, pro Produkt- Familie, pro Lieferant. Welche sind aktiv? Welche wurden über Jahre dupliziert? Welche teilen 80 % der Prüfmerkmale und unterscheiden sich nur im Detail? Daraus entsteht eine Konsolidierungs-Empfehlung: pro Werks-Produkt-Lieferanten- Kombination ein Vorschlag, der den Prüfplan-Inventar um 40–60 % reduzieren kann ohne Prüfqualität zu verlieren.
2. Stichproben-Strategie nach Lieferanten-Klassifikation
Statt uniformer Stichproben-Strategie definieren wir eine dynamische Strategie nach Lieferanten-Klassifikation:
- A-Lieferanten (langjährig, zertifiziert) – Skip-Lot- Stichprobe, Vertrauens-Modus
- B-Lieferanten (etabliert) – Normal-Stichprobe nach AQL-Plan
- C-Lieferanten (neu, riskant) – verschärfte Stichprobe, 100 % bei kritischen Merkmalen
- Wechsel-Trigger: Lieferanten-Score (QMIS) löst automatisch Klassifikations-Wechsel aus
Diese Strategie reduziert die Gesamt-Prüfmenge, schärft den Blick auf Risiko-Lieferanten und erzeugt eine Lieferanten- Disziplin durch automatisches Klassifikations-Feedback.
3. Befund-Workflow im Standard
Befund-Workflows (Sperrlager, Nachprüfung, Verwendungs- entscheid, Reklamations-Auslösung) laufen in S/4 sauber im Standard. Wir setzen die Schritte als Status-Modell auf, definieren die Eskalations-Logik (wer entscheidet bei Sperrlager > 48 Std, wer bei Charge mit Beanstandung) und integrieren Reklamationen in den MM-Lieferanten- Workflow. Kein neuer Z-Beleg für Befund-Spezialfälle.
4. Optional – GenAI-Befundunterstützung
Wo das Befund-Volumen hoch ist und die Routine-Befunde monoton sind, lohnt eine GenAI-Unterstützung im Prüfprozess:
- Visuelle Befunde mit Bilderkennung (Defekt-Klassifikation bei Stichprobenprüfung)
- Befund-Text-Klassifikation mit LLM (mehrsprachige Befund-Notizen kategorisieren)
- Wahrscheinlichkeits-Score pro Befund mit Confidence-Marker
- Review-Queue für unklare Fälle (Confidence < 70 %)
Der QM-Spezialist behält die Entscheidung – das Modell sortiert vor, der Mensch entscheidet. Audit-Trail: jede AI-Vor-Sortierung wird protokolliert, GxP-konform wenn Pharma-Kontext.
5. QMIS-Reporting + Lieferanten-Score
QMIS sammelt die Befund-Daten zu Reporting-Strukturen: Lieferanten-Score (Performance-Index), Prüfplan-Effektivität, Sperrlager-Quoten, Reklamations-Trends. Wir bauen die Standard-Berichte auf und schliessen sie an Datasphere oder SAC für CFO-/Werks-Leitungs-Cockpit an.
Wer mit uns arbeitet
Dieses Angebot richtet sich an QM-Verantwortliche und Qualitäts-Leiter – typisch in Pharma (GxP-validiert), Maschinenbau, Industriekomponenten. Ein Modul-Assessment (90 Min) ist der schnellste Einstieg: wir schauen gemeinsam in den heutigen Prüfplan-Bestand und besprechen Konsolidierungs- und Standardisierungs-Hebel.
